عنوان 68 مزایای ترموپلاست الاستومر در صنعت پلاستیک
نویسنده بالیی
دپارتمان عالی و عالی
کلمه کلیدی اصلی ترموپلاست الاستومر
شرکت ما عالی و عالی
ترموپلاست الاستومر و ارگانیک: یک پارادوکس یا یک فرصت؟ تحقیقات آینده پاسخ خواهند داد.
ایجاد یک روتین مراقبت از پوست کامل با محصولات حاوی ترموپلاست الاستومر
ترموپلاست الاستومر: راز زیبایی در یک قطره
بخش دوم: ترموپلاست الاستومر در محصولات مراقبت از پوست
راز زیبایی که در آزمایشگاه کشف ش د: ترموپلاست الاستومر
رو در روی هم: ترموپلاست الاستومر در مقابل روغن‌های طبیعی؛ کدام یک برای پوست شما بهتر است؟
دستگا ه های جامع پزشکی اروپا () و سیستم های ردیابی دستگاه مبتنی بر تشخیص منحصر به فرد دستگاه () هر دستگاه. هر دستگاه باید با شناسه اصلی دستگاه شناسایی دستگاه منحصر به فرد (-) ثبت شود. بنابراین ، تولید کنندگان باید اسناد فنی نظارت را پس از بازار ترسیم کنند تا نحوه جمع آوری داده های عملکردی در مورد تجهیزات خود را نشان دهند. در واقع ، مقررات جدید مکانیسم های هماهنگی بهتر و نظارت بر بازار را ارائه می دهند.
اگر شما یک تولید کننده هستید و می خواهید درک خود را از مسئولیت های نظارت بهبود بخشید ، اینترنت می تواند کمک کند. کارشناسان علمی و نظارتی ما می توانند به شرکت کمک کنند تا الزامات مربوط به انطباق / را برآورده کند.
برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد چگونگی به شما در قرار دادن تجهیزات پزشکی در بازار اتحادیه اروپا کمک می کند ، لطفاً در هر زمان با ما تماس بگیرید.
محمد کاسم ،
سرپرست
خدمات بهداشتی ، محیط زیست و نظارت ()
نویسنده وبلاگ خبره امروز دکتر محمد کاسم است که در مقررات جهانی انطباق محیط زیست ، از جمله اتحادیه اروپا روهس ، ، ، ، ، ، ، و 65 است. برنامه کنترل مواد به مشتریان ما این امکان را می دهد که نه تنها الزامات قانونی موجود را برآورده کنند ، بلکه از شرایط موجود در مناظر نظارتی در حال تغییر نیز پیروی می کنند.
دسته بندی مطابق وبلاگ
ترموپلاست الاستومر هوا و فضا
مدیریت یکپارچگی دارایی
تضمین کردن
ماشین
ذخیره باتری و انرژی
معماری و معماری
احراز هویت
شیمیایی
وابسته به لوازم آرایشی
امنیت شبکه
ماشین برقی
ایمنی الکتریکی
لوازم الکترونیکی و برق
سرزندگی
زیست محیطی
غذا و کشاورزی
ترموپلاست الاستومر و ارگانیک: یک پارادوکس یا یک فرصت؟ تحقیقات آینده پاسخ خواهند داد.
موقعیت خطرناک
ترموپلاست الاستومر
اینترنت چیزها
سبک
پزشکی و دارویی
تجهیزات پزشکی
نفت و گاز طبیعی
بسته بندی کردن
پادکست
طراحی محصول
گزاره 65
کیفیت و عملکرد
به روزرسانی نظارت
مدیریت ریسک
ایمنی و
آموزش ایمنی
زنجیره
پایداری
حمل
بی سیم
ممکن است علاقه مند باشید …
استانداردهای پایداری در حال ظهور در حال تعریف مجدد سیستم تصویربرداری پزشکی است
ترموپلاست الاستومر با توجه به چالش های پاسخ به استاندارد جدید ® ، تولید کنندگان تجهیزات پزشکی باید درک کنند.
سری پلیمر و پلاستیک: روش جامع تجزیه و تحلیل
مشکل بسته بندی پیچیده پلیمری را حل کنید
بررسی یک سال: بروزرسانی نظارت بر شیمیایی جهانی 2023
ایجاد یک روتین مراقبت از پوست کامل با محصولات حاوی ترموپلاست الاستومر
2020
1. ترموپلاست الاستومر /
2. /
3. :
19 2020
() . – , €110 (: ).
25 2017, : () 2017/745 (“”) () 2017/746 (“”). -19 , ’ . 26 2021 26 2020. 26 2022, . /.
– . 90/385/, 93/42/, 98/79/ 27 2024. – “ ”, / .
/ /. , . , . , . ترموپلاست الاستومر , – . , .
/ . 10 15 .
/
ترموپلاست الاستومر: راز زیبایی در یک قطره
2020
/
/
:
19 2020
() . – , €110 (: ).
25 2017, : () 2017/745 (“”) () ترموپلاست الاستومر 2017/746 (“”). -19 , ’ . 26 2021 26 2020. 26 2022, . /.
– . 90/385/, 93/42/, 98/79/ 27 2024. – “ ”, / .
/ /. , . , . , . , – . , .
/ . 10 15 .
/
برای اطمینان از ایمنی ، مدیریت و استفاده مسئولانه از اقدامات و استانداردهای مختلف ، به روزرسانی جهانی نظارت شیمیایی سال 2023 را کاوش ترموپلاست الاستومر کنید.
بخش دوم: ترموپلاست الاستومر در محصولات مراقبت از پوست
آزمون تجزیه و تحلیل روکش ها
فراتر از استاندارد
سلب مسئولیت کوکی های حریم خصوصی ترمینال بیانیه آیین نامه برده های مدرن
با کلیک بر روی “پذیرش همه کوکی ها” ، این بدان معنی است که شما موافقت می کنید کوکی ها را در دستگاه ذخیره کنید تا ناوبری سایت را تقویت کنید ، استفاده از سایت را تجزیه و تحلیل کنید و به کار بازاریابی ما کمک کنید. صنعت
درباره ما
منبع
ترموپلاست الاستومر محل
مسئولیت
سرمایه گذار
رسانه ها
حرفه
جهانی
جستجو
بی وقفه
منبع
وبلاگ
2020
مقررات جدید تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا/مقررات تشخیصی آزمایشگاهی
مقررات جدید تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا/مقررات تشخیصی آزمایشگاهی
برچسب:
شیمیایی
به روزرسانی نظارت
پرچم عرض وبلاگ
19 ژوئن 2020
چالش و انتقال
بخش پزشکی نه تنها نقش مهمی در سلامت شهروندان اتحادیه اروپا ایفا کرد ، بلکه نقش ترموپلاست الاستومر مهمی در اقتصاد اروپا نیز ایفا کرد. بازار تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا یک سوم از بازار جهانی ، حدود 110 میلیارد یورو (منبع داده: وب سایت کمیسیون اروپا) را تشکیل می دهد.
راز زیبایی که در آزمایشگاه کشف ش د: ترموپلاست الاستومر
در تاریخ 25 مه 2017 ، دو آیین نامه جدید در مورد تجهیزات پزشکی و تجهیزات پزشکی تشخیصی آزمایشگاهی در اتحادیه اروپا اجرا شد: مقررات تجهیزات پزشکی () 2017/745 (“”) (“”) و مقررات تشخیص ویتامین (اتحادیه اروپا اتحادیه اروپا) 2017/ ترموپلاست الاستومر 746 (“”). با توجه به افزایش تقاضا برای تجهیزات پزشکی در نوزدهم ، پارلمان اروپا با پیشنهاد کمیسیون اروپا برای تأخیر در به مدت یک سال موافقت کرد. بنابراین ، در 26 مه 2021 به جای 26 مه 2020 به کار می رود. تحت تأثیر پیشنهادهای جدید قرار نمی گیرد و در تاریخ 26 مه 2022 عملی خواهد شد. این مهم است که بیشتر تولید کنندگان پزشکی در جهان مطابق با اتحادیه اروپا / هستند.
برای ادامه فروش در بازار اروپا ، هزاران محصول مورد نیاز است. کلیه گواهینامه های ترموپلاست الاستومر قبلی تحت 90/385/ ، 93/42/ و 98/79/ در تاریخ 27 مه 2024 نامعتبر می شوند. اگرچه یک سال از “محدودیت عرض” وجود دارد ، اما تولید کنندگان تجهیزات پزشکی نباید انطباق آنها از / جدید را به تأخیر بیندازند و باید روند صدور گواهینامه را در اسرع وقت شروع کنند.
اولین قدم که با / مطابقت دارد ، تعیین اینکه آیا محصول شما متعلق /.
– . 90/385/, 93/42/, 98/ ترموپلاست الاستومر 79/ 27 2024. – “ ”, / .
/ /. , . , . , . , – . , .
/ . 10 15 .
/
2020
/
/
:
رو در روی هم: ترموپلاست الاستومر در مقابل روغن‌های طبیعی؛ کدام یک برای پوست شما بهتر است؟
ترموپلاست الاستومر
19 2020
() . – , €110 (: ).
25 2017, : () 2017/745 (“”) () 2017/746 (“”). -19 , ’ . 26 2021 26 2020. 26 2022, . /.
– . 90/385/, 93/42/, 98/79/ 27 2024. – “ ”, / .
/ /. , . , . , . , – . , .
/ . 10 15 . ترموپلاست الاستومر
/ به دامنه / است یا خیر. اگر محصول شما انتظار استفاده پزشکی را داشته باشد ، باید سازگار باشد. دوم ، شما باید طبقه بندی دستگاه را تعیین کنید. ایمنی و عملکرد عمومی برای کلیه دسته های تجهیزات پزشکی و مرحله طراحی در فرآیند تولید مناسب است. مراحل دیگر شامل سیستم کیفیت توسعه و مدیریت ریسک و همچنین تجزیه و تحلیل ریسک رفاه و ارزیابی بالینی است. تولید کننده همچنین باید اطلاعات برچسب ، از جمله دستورالعمل ها را ارائه دهد.
تعهدات / تولید کنندگان اتحادیه اروپا یا نمایندگان مجاز برای تولید اسناد فنی و امضای بیانیه واجد شرایط. با توجه به نوع تجهیزات ، تمام اسناد فنی باید 10 تا 15 سال ذخیره شوند.
/ جدید از طریق ایجاد شفاف خواهد بودمطابق با / است.
برای ادامه فروش در بازار اروپا ، هزاران محصول مورد نیاز است. کلیه گواهینامه های قبلی تحت 90/385/ ، 93/42/ و 98/79/ در تاریخ 27 مه 2024 نامعتبر می شوند. اگرچه یک سال از “محدودیت عرض” وجود دارد ، اما تولید کنندگان تجهیزات پزشکی نباید انطباق آنها از / جدید را به تأخیر بیندازند و باید روند صدور گواهینامه را در اسرع وقت شروع کنند.
اولین قدم که با / مطابقت دارد ، تعیین اینکه آیا محصول شما متعلق به دامنه / است یا خیر. اگر محصول شما انتظار استفاده پزشکی را داشته باشد ، باید سازگار باشد. دوم ، شما باید طبقه بندی دستگاه را تعیین کنید. ایمنی و عملکرد عمومی برای کلیه دسته های تجهیزات پزشکی و مرحله طراحی در فرآیند تولید مناسب است. مراحل دیگر شامل سیستم کیفیت توسعه و مدیریت ریسک و همچنین تجزیه و تحلیل ریسک رفاه و ارزیابی بالینی است. تولید کننده همچنین باید اطلاعات برچسب ، از جمله دستورالعمل ها را ارائه دهد.
تعهدات / تولید کنندگان اتحادیه اروپا یا نمایندگان مجاز برای تولید اسناد فنی و امضای بیانیه واجد شرایط. با توجه به نوع تجهیزات ، تمام اسناد فنی باید 10 تا 15 سال ذخیره شوند.
/ جدید از طریق ایجاد شفاف خواهد بود
صنعت
درباره ما
منبع
محل
مسئولیت
سرمایه گذار
رسانه ها
حرفه
جهانی
جستجو
بی وقفه
منبع
وبلاگ
2020
مقررات جدید تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا/مقررات تشخیصی آزمایشگاهی
مقررات جدید تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا/مقررات تشخیصی آزمایشگاهی
برچسب:
شیمیایی
به روزرسانی نظارت
پرچم عرض وبلاگ
19 ژوئن 2020
چالش و انتقال
بخش پزشکی نه تنها نقش مهمی در سلامت شهروندان اتحادیه اروپا ایفا کرد ، بلکه نقش مهمی در اقتصاد اروپا نیز ایفا کرد. بازار تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا یک سوم از بازار جهانی ، حدود 110 میلیارد یورو (منبع داده: وب سایت کمیسیون اروپا) را تشکیل می دهد.
در تاریخ 25 مه 2017 ، دو آیین نامه جدید در مورد تجهیزات پزشکی و تجهیزات پزشکی تشخیصی آزمایشگاهی در اتحادیه اروپا اجرا شد: مقررات تجهیزات پزشکی () 2017/745 (“”) (“”) و مقررات تشخیص ویتامین (اتحادیه اروپا اتحادیه اروپا) 2017/746 (“”). با توجه به افزایش تقاضا برای تجهیزات پزشکی در نوزدهم ، پارلمان اروپا با پیشنهاد کمیسیون اروپا برای تأخیر در به مدت یک سال موافقت کرد. بنابراین ، در 26 مه 2021 به جای 26 مه 2020 به کار می رود. تحت تأثیر پیشنهادهای جدید قرار نمی گیرد و در تاریخ 26 مه 2022 عملی خواهد شد. این مهم است که بیشتر تولید کنندگان پزشکی در جهان مطابق با اتحادیه اروپا / هستند.
برای ادامه فروش در بازار اروپا ، هزاران محصول مورد نیاز است. کلیه گواهینامه های قبلی تحت 90/385/ ، 93/42/ و 98/79/ در تاریخ 27 مه 2024 نامعتبر می شوند. اگرچه یک سال از “محدودیت عرض” وجود دارد ، اما تولید کنندگان تجهیزات پزشکی نباید انطباق آنها از / جدید را به تأخیر بیندازند و باید روند صدور گواهینامه را در اسرع وقت شروع کنند.
اولین قدم که با / مطابقت دارد ، تعیین اینکه آیا محصول شما متعلق به دامنه / است یا خیر. اگر محصول شما انتظار استفاده پزشکی را داشته باشد ، باید سازگار باشد. دوم ، شما باید طبقه بندی دستگاه را تعیین کنید. ایمنی و عملکرد عمومی برای کلیه دسته های تجهیزات پزشکی و مرحله طراحی در فرآیند تولید مناسب است. مراحل دیگر شامل سیستم کیفیت توسعه و مدیریت ریسک و همچنین تجزیه و تحلیل ریسک رفاه و ارزیابی بالینی است. تولید کننده همچنین باید اطلاعات برچسب ، از جمله دستورالعمل ها را ارائه دهد.
تعهدات / تولید کنندگان اتحادیه اروپا یا نمایندگان مجاز برای تولید اسناد فنی و امضای بیانیه واجد شرایط. با توجه به نوع تجهیزات ، تمام اسناد فنی باید 10 تا 15 سال ذخیره شوند.
/ جدید از طریق ایجاد شفاف خواهد بودصنعت
درباره ما
منبع
محل
مسئولیت
سرمایه گذار
رسانه ها
حرفه
جهانی
جستجو
بی وقفه
منبع
وبلاگ
2020
مقررات جدید تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا/مقررات تشخیصی آزمایشگاهی
مقررات جدید تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا/مقررات تشخیصی آزمایشگاهی
برچسب:
شیمیایی
به روزرسانی نظارت
پرچم عرض وبلاگ
19 ژوئن 2020
چالش و انتقال
بخش پزشکی نه تنها نقش مهمی در سلامت شهروندان اتحادیه اروپا ایفا کرد ، بلکه نقش مهمی در اقتصاد اروپا نیز ایفا کرد. بازار تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا یک سوم از بازار جهانی ، حدود 110 میلیارد یورو (منبع داده: وب سایت کمیسیون اروپا) را تشکیل می دهد.
در تاریخ 25 مه 2017 ، دو آیین نامه جدید در مورد تجهیزات پزشکی و تجهیزات پزشکی تشخیصی آزمایشگاهی در اتحادیه اروپا اجرا شد: مقررات تجهیزات پزشکی () 2017/745 (“”) (“”) و مقررات تشخیص ویتامین (اتحادیه اروپا اتحادیه اروپا) 2017/746 (“”). با توجه به افزایش تقاضا برای تجهیزات پزشکی در نوزدهم ، پارلمان اروپا با پیشنهاد کمیسیون اروپا برای تأخیر در به مدت یک سال موافقت کرد. بنابراین ، در 26 مه 2021 به جای 26 مه 2020 به کار می رود. تحت تأثیر پیشنهادهای جدید قرار نمی گیرد و در تاریخ 26 مه 2022 عملی خواهد شد. بیشتر تولید کنندگان پزشکی در جهان بسیار مهم هستند
عنوان 68 مزایای ترموپلاست الاستومر در صنعت پلاستیک
نویسنده بالیی
دپارتمان عالی و عالی
کلمه کلیدی اصلی ترموپلاست الاستومر
شرکت ما عالی و عالی
ترموپلاست الاستومر و ارگانیک: یک پارادوکس یا یک فرصت؟ تحقیقات آینده پاسخ خواهند داد.
ایجاد یک روتین مراقبت از پوست کامل با محصولات حاوی ترموپلاست الاستومر
ترموپلاست الاستومر: راز زیبایی در یک قطره
بخش دوم: ترموپلاست الاستومر در محصولات مراقبت از پوست
راز زیبایی که در آزمایشگاه کشف ش د: ترموپلاست الاستومر
رو در روی هم: ترموپلاست الاستومر در مقابل روغن‌های طبیعی؛ کدام یک برای پوست شما بهتر است؟
دستگا ه های جامع پزشکی اروپا () و سیستم های ردیابی دستگاه مبتنی بر تشخیص منحصر به فرد دستگاه () هر دستگاه. هر دستگاه باید با شناسه اصلی دستگاه شناسایی دستگاه منحصر به فرد (-) ثبت شود. بنابراین ، تولید کنندگان باید اسناد فنی نظارت را پس از بازار ترسیم کنند تا نحوه جمع آوری داده های عملکردی در مورد تجهیزات خود را نشان دهند. در واقع ، مقررات جدید مکانیسم های هماهنگی بهتر و نظارت بر بازار را ارائه می دهند.
اگر شما یک تولید کننده هستید و می خواهید درک خود را از مسئولیت های نظارت بهبود بخشید ، اینترنت می تواند کمک کند. کارشناسان علمی و نظارتی ما می توانند به شرکت کمک کنند تا الزامات مربوط به انطباق / را برآورده کند.
برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد چگونگی به شما در قرار دادن تجهیزات پزشکی در بازار اتحادیه اروپا کمک می کند ، لطفاً در هر زمان با ما تماس بگیرید.
محمد کاسم ،
سرپرست
خدمات بهداشتی ، محیط زیست و نظارت ()
نویسنده وبلاگ خبره امروز دکتر محمد کاسم است که در مقررات جهانی انطباق محیط زیست ، از جمله اتحادیه اروپا روهس ، ، ، ، ، ، ، و 65 است. برنامه کنترل مواد به مشتریان ما این امکان را می دهد که نه تنها الزامات قانونی موجود را برآورده کنند ، بلکه از شرایط موجود در مناظر نظارتی در حال تغییر نیز پیروی می کنند.
دسته بندی مطابق وبلاگ
ترموپلاست الاستومر هوا و فضا
مدیریت یکپارچگی دارایی
تضمین کردن
ماشین
ذخیره باتری و انرژی
معماری و معماری
احراز هویت
شیمیایی
وابسته به لوازم آرایشی
امنیت شبکه
ماشین برقی
ایمنی الکتریکی
لوازم الکترونیکی و برق
سرزندگی
زیست محیطی
غذا و کشاورزی
ترموپلاست الاستومر و ارگانیک: یک پارادوکس یا یک فرصت؟ تحقیقات آینده پاسخ خواهند داد.
موقعیت خطرناک
ترموپلاست الاستومر
اینترنت چیزها
سبک
پزشکی و دارویی
تجهیزات پزشکی
نفت و گاز طبیعی
بسته بندی کردن
پادکست
طراحی محصول
گزاره 65
کیفیت و عملکرد
به روزرسانی نظارت
مدیریت ریسک
ایمنی و
آموزش ایمنی
زنجیره
پایداری
حمل
بی سیم
ممکن است علاقه مند باشید …
استانداردهای پایداری در حال ظهور در حال تعریف مجدد سیستم تصویربرداری پزشکی است
ترموپلاست الاستومر با توجه به چالش های پاسخ به استاندارد جدید ® ، تولید کنندگان تجهیزات پزشکی باید درک کنند.
سری پلیمر و پلاستیک: روش جامع تجزیه و تحلیل
مشکل بسته بندی پیچیده پلیمری را حل کنید
بررسی یک سال: بروزرسانی نظارت بر شیمیایی جهانی 2023
ایجاد یک روتین مراقبت از پوست کامل با محصولات حاوی ترموپلاست الاستومر
2020
1. ترموپلاست الاستومر /
2. /
3. :
19 2020
() . – , €110 (: ).
25 2017, : () 2017/745 (“”) () 2017/746 (“”). -19 , ’ . 26 2021 26 2020. 26 2022, . /.
– . 90/385/, 93/42/, 98/79/ 27 2024. – “ ”, / .
/ /. , . , . , . ترموپلاست الاستومر , – . , .
/ . 10 15 .
/
ترموپلاست الاستومر: راز زیبایی در یک قطره
2020
/
/
:
19 2020
() . – , €110 (: ).
25 2017, : () 2017/745 (“”) () ترموپلاست الاستومر 2017/746 (“”). -19 , ’ . 26 2021 26 2020. 26 2022, . /.
– . 90/385/, 93/42/, 98/79/ 27 2024. – “ ”, / .
/ /. , . , . , . , – . , .
/ . 10 15 .
/
برای اطمینان از ایمنی ، مدیریت و استفاده مسئولانه از اقدامات و استانداردهای مختلف ، به روزرسانی جهانی نظارت شیمیایی سال 2023 را کاوش ترموپلاست الاستومر کنید.
بخش دوم: ترموپلاست الاستومر در محصولات مراقبت از پوست
آزمون تجزیه و تحلیل روکش ها
فراتر از استاندارد
سلب مسئولیت کوکی های حریم خصوصی ترمینال بیانیه آیین نامه برده های مدرن
با کلیک بر روی “پذیرش همه کوکی ها” ، این بدان معنی است که شما موافقت می کنید کوکی ها را در دستگاه ذخیره کنید تا ناوبری سایت را تقویت کنید ، استفاده از سایت را تجزیه و تحلیل کنید و به کار بازاریابی ما کمک کنید. صنعت
درباره ما
منبع
ترموپلاست الاستومر محل
مسئولیت
سرمایه گذار
رسانه ها
حرفه
جهانی
جستجو
بی وقفه
منبع
وبلاگ
2020
مقررات جدید تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا/مقررات تشخیصی آزمایشگاهی
مقررات جدید تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا/مقررات تشخیصی آزمایشگاهی
برچسب:
شیمیایی
به روزرسانی نظارت
پرچم عرض وبلاگ
19 ژوئن 2020
چالش و انتقال
بخش پزشکی نه تنها نقش مهمی در سلامت شهروندان اتحادیه اروپا ایفا کرد ، بلکه نقش ترموپلاست الاستومر مهمی در اقتصاد اروپا نیز ایفا کرد. بازار تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا یک سوم از بازار جهانی ، حدود 110 میلیارد یورو (منبع داده: وب سایت کمیسیون اروپا) را تشکیل می دهد.
راز زیبایی که در آزمایشگاه کشف ش د: ترموپلاست الاستومر
در تاریخ 25 مه 2017 ، دو آیین نامه جدید در مورد تجهیزات پزشکی و تجهیزات پزشکی تشخیصی آزمایشگاهی در اتحادیه اروپا اجرا شد: مقررات تجهیزات پزشکی () 2017/745 (“”) (“”) و مقررات تشخیص ویتامین (اتحادیه اروپا اتحادیه اروپا) 2017/ ترموپلاست الاستومر 746 (“”). با توجه به افزایش تقاضا برای تجهیزات پزشکی در نوزدهم ، پارلمان اروپا با پیشنهاد کمیسیون اروپا برای تأخیر در به مدت یک سال موافقت کرد. بنابراین ، در 26 مه 2021 به جای 26 مه 2020 به کار می رود. تحت تأثیر پیشنهادهای جدید قرار نمی گیرد و در تاریخ 26 مه 2022 عملی خواهد شد. این مهم است که بیشتر تولید کنندگان پزشکی در جهان مطابق با اتحادیه اروپا / هستند.
برای ادامه فروش در بازار اروپا ، هزاران محصول مورد نیاز است. کلیه گواهینامه های ترموپلاست الاستومر قبلی تحت 90/385/ ، 93/42/ و 98/79/ در تاریخ 27 مه 2024 نامعتبر می شوند. اگرچه یک سال از “محدودیت عرض” وجود دارد ، اما تولید کنندگان تجهیزات پزشکی نباید انطباق آنها از / جدید را به تأخیر بیندازند و باید روند صدور گواهینامه را در اسرع وقت شروع کنند.
اولین قدم که با / مطابقت دارد ، تعیین اینکه آیا محصول شما متعلق /.
– . 90/385/, 93/42/, 98/ ترموپلاست الاستومر 79/ 27 2024. – “ ”, / .
/ /. , . , . , . , – . , .
/ . 10 15 .
/
2020
/
/
:
رو در روی هم: ترموپلاست الاستومر در مقابل روغن‌های طبیعی؛ کدام یک برای پوست شما بهتر است؟
ترموپلاست الاستومر
19 2020
() . – , €110 (: ).
25 2017, : () 2017/745 (“”) () 2017/746 (“”). -19 , ’ . 26 2021 26 2020. 26 2022, . /.
– . 90/385/, 93/42/, 98/79/ 27 2024. – “ ”, / .
/ /. , . , . , . , – . , .
/ . 10 15 . ترموپلاست الاستومر
/ به دامنه / است یا خیر. اگر محصول شما انتظار استفاده پزشکی را داشته باشد ، باید سازگار باشد. دوم ، شما باید طبقه بندی دستگاه را تعیین کنید. ایمنی و عملکرد عمومی برای کلیه دسته های تجهیزات پزشکی و مرحله طراحی در فرآیند تولید مناسب است. مراحل دیگر شامل سیستم کیفیت توسعه و مدیریت ریسک و همچنین تجزیه و تحلیل ریسک رفاه و ارزیابی بالینی است. تولید کننده همچنین باید اطلاعات برچسب ، از جمله دستورالعمل ها را ارائه دهد.
تعهدات / تولید کنندگان اتحادیه اروپا یا نمایندگان مجاز برای تولید اسناد فنی و امضای بیانیه واجد شرایط. با توجه به نوع تجهیزات ، تمام اسناد فنی باید 10 تا 15 سال ذخیره شوند.
/ جدید از طریق ایجاد شفاف خواهد بودمطابق با / است.
برای ادامه فروش در بازار اروپا ، هزاران محصول مورد نیاز است. کلیه گواهینامه های قبلی تحت 90/385/ ، 93/42/ و 98/79/ در تاریخ 27 مه 2024 نامعتبر می شوند. اگرچه یک سال از “محدودیت عرض” وجود دارد ، اما تولید کنندگان تجهیزات پزشکی نباید انطباق آنها از / جدید را به تأخیر بیندازند و باید روند صدور گواهینامه را در اسرع وقت شروع کنند.
اولین قدم که با / مطابقت دارد ، تعیین اینکه آیا محصول شما متعلق به دامنه / است یا خیر. اگر محصول شما انتظار استفاده پزشکی را داشته باشد ، باید سازگار باشد. دوم ، شما باید طبقه بندی دستگاه را تعیین کنید. ایمنی و عملکرد عمومی برای کلیه دسته های تجهیزات پزشکی و مرحله طراحی در فرآیند تولید مناسب است. مراحل دیگر شامل سیستم کیفیت توسعه و مدیریت ریسک و همچنین تجزیه و تحلیل ریسک رفاه و ارزیابی بالینی است. تولید کننده همچنین باید اطلاعات برچسب ، از جمله دستورالعمل ها را ارائه دهد.
تعهدات / تولید کنندگان اتحادیه اروپا یا نمایندگان مجاز برای تولید اسناد فنی و امضای بیانیه واجد شرایط. با توجه به نوع تجهیزات ، تمام اسناد فنی باید 10 تا 15 سال ذخیره شوند.
/ جدید از طریق ایجاد شفاف خواهد بود
صنعت
درباره ما
منبع
محل
مسئولیت
سرمایه گذار
رسانه ها
حرفه
جهانی
جستجو
بی وقفه
منبع
وبلاگ
2020
مقررات جدید تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا/مقررات تشخیصی آزمایشگاهی
مقررات جدید تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا/مقررات تشخیصی آزمایشگاهی
برچسب:
شیمیایی
به روزرسانی نظارت
پرچم عرض وبلاگ
19 ژوئن 2020
چالش و انتقال
بخش پزشکی نه تنها نقش مهمی در سلامت شهروندان اتحادیه اروپا ایفا کرد ، بلکه نقش مهمی در اقتصاد اروپا نیز ایفا کرد. بازار تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا یک سوم از بازار جهانی ، حدود 110 میلیارد یورو (منبع داده: وب سایت کمیسیون اروپا) را تشکیل می دهد.
در تاریخ 25 مه 2017 ، دو آیین نامه جدید در مورد تجهیزات پزشکی و تجهیزات پزشکی تشخیصی آزمایشگاهی در اتحادیه اروپا اجرا شد: مقررات تجهیزات پزشکی () 2017/745 (“”) (“”) و مقررات تشخیص ویتامین (اتحادیه اروپا اتحادیه اروپا) 2017/746 (“”). با توجه به افزایش تقاضا برای تجهیزات پزشکی در نوزدهم ، پارلمان اروپا با پیشنهاد کمیسیون اروپا برای تأخیر در به مدت یک سال موافقت کرد. بنابراین ، در 26 مه 2021 به جای 26 مه 2020 به کار می رود. تحت تأثیر پیشنهادهای جدید قرار نمی گیرد و در تاریخ 26 مه 2022 عملی خواهد شد. این مهم است که بیشتر تولید کنندگان پزشکی در جهان مطابق با اتحادیه اروپا / هستند.
برای ادامه فروش در بازار اروپا ، هزاران محصول مورد نیاز است. کلیه گواهینامه های قبلی تحت 90/385/ ، 93/42/ و 98/79/ در تاریخ 27 مه 2024 نامعتبر می شوند. اگرچه یک سال از “محدودیت عرض” وجود دارد ، اما تولید کنندگان تجهیزات پزشکی نباید انطباق آنها از / جدید را به تأخیر بیندازند و باید روند صدور گواهینامه را در اسرع وقت شروع کنند.
اولین قدم که با / مطابقت دارد ، تعیین اینکه آیا محصول شما متعلق به دامنه / است یا خیر. اگر محصول شما انتظار استفاده پزشکی را داشته باشد ، باید سازگار باشد. دوم ، شما باید طبقه بندی دستگاه را تعیین کنید. ایمنی و عملکرد عمومی برای کلیه دسته های تجهیزات پزشکی و مرحله طراحی در فرآیند تولید مناسب است. مراحل دیگر شامل سیستم کیفیت توسعه و مدیریت ریسک و همچنین تجزیه و تحلیل ریسک رفاه و ارزیابی بالینی است. تولید کننده همچنین باید اطلاعات برچسب ، از جمله دستورالعمل ها را ارائه دهد.
تعهدات / تولید کنندگان اتحادیه اروپا یا نمایندگان مجاز برای تولید اسناد فنی و امضای بیانیه واجد شرایط. با توجه به نوع تجهیزات ، تمام اسناد فنی باید 10 تا 15 سال ذخیره شوند.
/ جدید از طریق ایجاد شفاف خواهد بودصنعت
درباره ما
منبع
محل
مسئولیت
سرمایه گذار
رسانه ها
حرفه
جهانی
جستجو
بی وقفه
منبع
وبلاگ
2020
مقررات جدید تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا/مقررات تشخیصی آزمایشگاهی
مقررات جدید تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا/مقررات تشخیصی آزمایشگاهی
برچسب:
شیمیایی
به روزرسانی نظارت
پرچم عرض وبلاگ
19 ژوئن 2020
چالش و انتقال
بخش پزشکی نه تنها نقش مهمی در سلامت شهروندان اتحادیه اروپا ایفا کرد ، بلکه نقش مهمی در اقتصاد اروپا نیز ایفا کرد. بازار تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا یک سوم از بازار جهانی ، حدود 110 میلیارد یورو (منبع داده: وب سایت کمیسیون اروپا) را تشکیل می دهد.
در تاریخ 25 مه 2017 ، دو آیین نامه جدید در مورد تجهیزات پزشکی و تجهیزات پزشکی تشخیصی آزمایشگاهی در اتحادیه اروپا اجرا شد: مقررات تجهیزات پزشکی () 2017/745 (“”) (“”) و مقررات تشخیص ویتامین (اتحادیه اروپا اتحادیه اروپا) 2017/746 (“”). با توجه به افزایش تقاضا برای تجهیزات پزشکی در نوزدهم ، پارلمان اروپا با پیشنهاد کمیسیون اروپا برای تأخیر در به مدت یک سال موافقت کرد. بنابراین ، در 26 مه 2021 به جای 26 مه 2020 به کار می رود. تحت تأثیر پیشنهادهای جدید قرار نمی گیرد و در تاریخ 26 مه 2022 عملی خواهد شد. بیشتر تولید کنندگان پزشکی در جهان بسیار مهم هستند
بدون دیدگاه